Nous vous remercions d’envisager de participer au registre novateur RAPID.
Nous menons une étude de registre pour comprendre l’utilisation, l’efficacité et la sûreté d’un médicament injectable approuvé pour l’asthme dans la vie quotidienne.
Il se peut que les personnes participant à cette étude n’en retirent aucun avantage immédiat, mais les informations obtenues pourraient vous aider, ainsi que votre enfant ou d’autres personnes souffrant d’asthme à l’avenir. La participation à cette étude est volontaire. Vous pouvez partir à tout moment.
À qui s'adresse l'étude?
L’étude s’adresse à ceux qui:
- Sont âgés de 12 ans et plus.
- Sont diagnostiqués asthmatiques par un professionnel de santé.
- Débutent une médiation injectable spécifique approuvée dans votre pays pour l’asthme modéré à sévère, ou l'asthme sévère.
- Sont capables de répondre à des questionnaires sur la vie avec l’asthme.
- Vous n’avez pas besoin d’assurance pour adhérer.
- Pendant l’étude, vous pourrez recevoir une compensation pour avoir rempli les questionnaires liés à l’étude.
Que se passe-t-il pendant l'étude?
Cette étude recueillera des données de vos visites habituelles chez le médecin pour l'asthme pendant une période maximale de 3 ans. (environ 15 visites d’étude)
La participation ne nécessitera pas de visites supplémentaires chez le médecin ou à la clinique.
- Les participants adultes et les parents/tuteurs examineront et signeront un formulaire de consentement éclairé. Les enfants participants examineront et signeront un formulaire d’assentiment éclairé. Ces formulaires contiennent toutes les informations relatives à l’étude. Assurez-vous de bien comprendre l’étude et posez des questions. En signant le formulaire, vous acceptez de participer à l’étude.
- Si votre médecin pense que vous ou votre enfant êtes un bon candidat pour l’étude, le médecin ou l’infirmière de l’étude vous expliquera les détails de l’étude.
L'étude fournira-t-elle des médicaments aux patients?
- Aucun médicament ne sera donné par Regeneron (le commanditaire de l’étude) dans le cadre de cette étude.
- Tout traitement reçu pendant l’étude fait partie des soins normaux et est décidé par vous et votre médecin.
Le médecin effectuera-t-il des tests pour mon asthme dans le cadre de l'étude?
- Non, il n’y aura pas de tests pour l’étude effectués par le médecin.
- Les données des tests qui font partie des soins de routine pour l’asthme peuvent être collectées dans votre dossier médical. Il s’agit notamment de tests respiratoires, d’analyses sanguines en laboratoire et d’antécédents médicaux.
À quels types de questions dois-je répondre pendant ma participation à l'étude?
- Vous/votre enfant serez également invités à remplir des questionnaires lors de chaque visite de l’étude.
- Les questionnaires seront remplis sur une tablette électronique à chaque visite.
- Ces questionnaires poseront des questions sur les symptômes, la qualité de vie, l’activité physique et l’utilisation des ressources de santé.
- Tous les participants rempliront des questionnaires relatifs à l’asthme. Vous/votre enfant pouvez remplir plus de questionnaires si vous/votre enfant avez d’autres affections cutanées ou respiratoires.
- Vous pouvez recevoir une compensation pour remplir ces questionnaires liés à l’étude.