Gracias por tener en cuenta The RAPID Landmark Registry.
Estamos realizando un estudio de registro para conocer el uso, la eficacia y la seguridad de un medicamento inyectable aprobado para el asma en la vida cotidiana.
No habrá beneficios inmediatos para quienes participen en este estudio, pero la información obtenida puede ayudarles a usted, a su hijo o a otras personas con asma en el futuro. Participar en este estudio es voluntario. Puede retirarse en cualquier momento.
¿A quiénes está dirigido el estudio?
El estudio está pensado para personas que:
- Tengan 12 años o más.
- Hayan sido diagnosticadas con asma por un médico.
- Estén iniciando un tratamiento con un medicamento inyectable aprobado en su país para el asma moderado a grave.
- Puedan responder cuestionarios sobre la convivencia con el asma.
- No necesita tener un seguro para participar.
- Durante el estudio, es posible que reciba una compensación por completar los cuestionarios del estudio.
¿A quiénes está dirigido este estudio?
Este estudio está pensado para personas que:
- Tengan más de 12 años.
- Hayan sido diagnosticadas con asma por un médico.
- Estén iniciando un tratamiento con un medicamento inyectable aprobado en su país para el asma moderado a grave o el asma grave.
- Puedan responder cuestionarios sobre la convivencia con el asma.
- Se aplican otros criterios del estudio.
- Durante el estudio, es posible que reciba una compensación por completar los cuestionarios del estudio.
¿Qué ocurre durante el estudio?
En este estudio, se recopilarán los datos de sus consultas médicas habituales por el asma durante un período máximo de 3 años (alrededor de 15 visitas del estudio).
Para participar, no será necesario realizar consultas adicionales con el médico o en la clínica.
- Los participantes adultos y los padres o tutores deberán leer y firmar un Formulario de consentimiento informado. Los niños que participen deberán leer y firmar un Formulario de asentimiento informado. Estos formularios contienen toda la información sobre el estudio. Asegúrese de comprender el estudio y haga preguntas. Firmar el formulario quiere decir que desea participar en el estudio.
- Si su médico considera que usted o su hijo son aptos para el estudio, el médico o el enfermero del estudio le explicará los detalles del estudio.
En el estudio, ¿se proporcionarán medicamentos a los pacientes?
- Regeneron (el patrocinador del estudio) no proporcionará ningún medicamento como parte del estudio.
- Los tratamientos que reciba mientras esté en el estudio son parte de su atención estándar, y usted y su médico los elegirán.
En el estudio, ¿se proporcionarán medicamentos a los pacientes?
- Regeneron (el patrocinador del estudio) no proporcionará ningún medicamento como parte del estudio.
- Los tratamientos que reciba mientras esté en el estudio son parte de su atención habitual y usted y su médico los elegirán.
¿El médico realizará alguna prueba del asma como parte del estudio?
- No, el médico no hará ninguna prueba para el estudio.
- Se pueden recopilar de su historia clínica los datos de las pruebas que forman parte de la atención habitual para el asma. Estas pruebas consisten en pruebas respiratorias, análisis de sangre de laboratorio y antecedentes médicos.
¿Qué tipo de preguntas debo responder durante mi participación en el estudio?
- También le pedirán a usted o a su hijo que completen cuestionarios durante cada visita del estudio.
- Los cuestionarios se completarán en una tableta electrónica en cada visita.
- En estos cuestionarios, habrá preguntas sobre los síntomas, la calidad de vida, la actividad física y el uso de los recursos de atención médica.
- Todos los participantes completarán cuestionarios relacionados con el asma. Usted o su hijo pueden completar otros cuestionarios si tienen otras afecciones respiratorias o de la piel.
- Durante el estudio, es posible que reciba una compensación por completar los cuestionarios del estudio.